Messaggi chiave
- PREFERABLE-EFFECT è uno studio multinazionale, randomizzato, controllato, che si è proposto di valutare gli effetti dell’attività fisica su affaticamento e qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in pazienti con carcinoma mammario metastatico (mBC). A tal fine, 357 pazienti con mBC e aspettativa di vita ≥6 mesi sono stati assegnati 1:1 all’assistenza standard o a un programma di esercizio fisico supervisionato della durata di 9 mesi.
- L’attività fisica ha prodotto effetti positivi su entrambi gli outcome primari, con una riduzione statisticamente significativa dell’affaticamento fisico (-5,3; IC 95%, da -10,0 a -0,6; p aggiustata = 0,027; dimensione dell’effetto secondo Cohen, 0,22) e un miglioramento statisticamente significativo della HRQoL (4,8; IC 95%, 2,2-7,4; p aggiustata = 0,0003; dimensione dell’effetto, 0,33) nel gruppo di intervento rispetto ai controlli a 6 mesi.
- Sono stati segnalati due eventi avversi seri correlati al programma, una frattura del polso e una frattura sacrale da stress, entrambi non dipendenti dalla presenza di metastasi ossee. Considerando anche il beneficio osservato in relazione ad altri esiti clinicamente rilevanti quali il funzionamento fisico e di ruolo, la forma fisica, la dispnea e il dolore, gli autori concludono raccomandando l’inclusione di percorsi supervisionati di allenamento aerobico e di resistenza nella terapia di supporto dei pazienti con mBC.
Abstract
Background
- Physical exercise both during and after curative cancer treatment has been shown to reduce side effects.
- Evidence in the metastatic cancer setting is scarce, and interventions that improve health-related quality of life (HRQOL) are much needed for patients with metastatic breast cancer (MBC).
Patients and Methods
- The multinational randomized controlled PREFERABLE-EFFECT trial assessed the effects of exercise on fatigue and HRQOL in patients with MBC.
- In total, 357 patients with MBC and a life expectancy of ≥6 months but without unstable bone metastases were recruited at eight study centers across five European countries and Australia.
- Participants were randomly assigned (1:1) to usual care (control group, n = 179) or a 9-month supervised exercise program (exercise group, n = 178).
- Intervention effects on physical fatigue (European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ)-FA12 scale) and HRQOL (EORTC QLQ-C30 summary score) were determined by comparing the change from baseline to 3, 6 (primary timepoint) and 9 months between groups using mixed models for repeated measures, adjusted for baseline values of the outcome, line of treatment (first or second versus third or higher) and study center.
Results
- Exercise resulted in significant positive effects on both primary outcomes.
- Physical fatigue was significantly lower (-5.3 (95% confidence interval (CI), -10.0 to -0.6), Bonferroni-Holm-adjusted p = 0.027; Cohen’s effect size, 0.22) and HRQOL significantly higher (4.8 (95% CI, 2.2-7.4), Bonferroni-Holm-adjusted p = 0.0003; effect size, 0.33) in the exercise group than in the control group at 6 months.
- Two serious adverse events occurred (that is, fractures), but both were not related to bone metastases.
Conclusions
- These results demonstrate that supervised exercise has positive effects on physical fatigue and HRQOL in patients with MBC and should be recommended as part of supportive care.