Messaggi chiave
- Gli autori del presente studio hanno confrontato le caratteristiche basali e gli esiti di due coorti di pazienti con carcinoma mammario metastatico (mBC) HR+/HER2- avviate a trattamento con un inibitore delle chinasi CDK4/6 (CDK4/6i) in associazione a endocrinoterapia (ET) nel setting rispettivamente di prima (1L) e seconda (2L) linea.
- L’analisi ha incluso un totale di 2771 pazienti. Le pazienti della coorte CDK4/6i 1L erano più giovani (<75 anni, 75 vs 68%; p = 0,0001) e più frequentemente assicurate, presentavano un performance status migliore (PS ECOG 0, 50 vs 43%; p = 0,03) e mostravano una maggiore incidenza di malattia metastatica de novo (36 vs 24%, p <0,001). Il tempo alla terapia di terza linea e il tempo alla chemioterapia sono risultati significativamente più lunghi nella coorte CDK4/6i 1L rispetto a CDK4/6i 2L (49 vs 22 mesi [p <0,001] e 68 vs 41 mesi [p <0,001], rispettivamente), mentre non sono state osservate differenze negli esiti di sopravvivenza globale (54 vs 49 mesi; p = 0,33).
- In questo studio retrospettivo, l’uso di CDK4/6i in associazione a ET nel setting di prima vs seconda linea è stato associato a un prolungamento statisticamente significativo del tempo alla terapia di terza linea e del tempo alla chemioterapia. In attesa di eventuali adattamenti delle linee guida legati alla pubblicazione dei risultati dello studio SONIA, i dati presentati supportano le attuali raccomandazioni circa l’utilizzo upfront dei CDK4/6i nel mBC.
Abstract
Purpose
- To compare CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) with endocrine therapy (ET) in the first- versus second-line setting for treatment of hormone receptor positive (HR+), HER2 negative, metastatic breast cancer (MBC) using real-world evidence.
Methods
- Patients with HR+, HER2 negative MBC, diagnosed between 2/3/2015 and 11/2/2021 and having ≥ 3 months follow-up were identified from the nationwide electronic health record-derived Flatiron Health de-identified database.
- Treatment cohorts included: (1) first-line ET with a CDK 4/6i (1st-line CDK4/6i) versus (2) first-line ET alone followed by second-line ET with a CDK4/6i (2nd-line CDK4/6i). Differences in baseline characteristics were tested using chi-square tests and two-sample t-tests.
- Time to third-line therapy, time to start of chemotherapy, and overall survival were compared using Kaplan-Maier method.
Results
- The analysis included 2771 patients (2170 1st-line CDK4/6i and 601 2nd-line CDK4/6i).
- Patients receiving 1st-line CDK4/6i were younger (75 vs 68% <75 years old, p = 0.0001), less likely uninsured or not having insurance status documented (10 vs 13%, p = 0.04), of better performance status (50 vs 43% with ECOG 0, p = 0.03), and more likely to have de novo MBC (36 vs 24%, p <0.001).
- Time to third-line therapy (49 vs 22 months, p <0.001) and time to chemotherapy (68 vs 41 months, p <0.001) were longer in those receiving first-line CDK4/6i.
- Overall survival (54 vs 49 months, p = 0.33) was similar between groups.
Conclusion
- Use of CDK4/6i with first-, vs second-, line ET was associated with longer time to receipt of 3rd-line therapy and longer time to receipt of chemotherapy.