Messaggi chiave
- I postbiotici sono recentemente emersi come un’opzione promettente per la gestione della diarrea indotta da abemaciclib. È stato pertanto condotto uno studio osservazionale retrospettivo-prospettico volto a valutare l’impatto di PostbiotiX-Restore, un derivato del Lactobacillus paracasei CNCM I-5220, sulla diarrea da abemaciclib in pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2-.
- Durante il primo ciclo, il 97,1 vs 78,9% delle pazienti nella coorte prospettica postbio rispetto alla coorte retrospettiva gestita secondo lo standard di cura ha manifestato diarrea, con una maggioranza di casi di grado G1-G2. L’incidenza di diarrea G3 è stata significativamente inferiore nel gruppo postbio (0%) rispetto al gruppo standard (7,9%; p = 0,029). Nell’arco dell’intero periodo di studio, gli eventi G3 sono stati meno frequenti nella popolazione postbio (5,9 vs 15,4%), malgrado l’assenza di differenze statisticamente significative. Le pazienti postbio hanno richiesto un numero significativamente inferiore di riduzioni di dose legate all’insorgenza di diarrea (p = 0,002), con una durata mediana degli episodi G1 e G2 di appena 3 e 1 giorno.
- Lo studio presentato dimostra come PostbiotiX-Restore sia in grado di ridurre gravità e durata della diarrea indotta da abemaciclib, favorendo il mantenimento della dose piena del farmaco. Tuttavia, alla luce di alcuni limiti metodologici, i risultati vanno considerati come preliminari e dovranno essere confermati nel contesto di coorti più ampie e dal disegno adeguato.
Abstract
Background
- Abemaciclib-induced diarrhea is a relevant concern in clinical practice.
- Postbiotics have emerged as a promising option for managing it.
Materials and methods
- We conducted a retrospective-prospective, 2-group, observational study to assess the impact of the postbiotic PostbiotiX-Restore, derived by Lactobacillus paracasei CNCM I-5220, on abemaciclib-induced diarrhea in patients with hormone receptor-positive HER2-negative breast cancer.
- The prospective population (Postbio group) received postbiotic during the first cycle of abemaciclib, while the retrospective one received standard care (Standard group).
- Diarrhea grading was defined according to the National Cancer Institute’s Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Results
- During the first cycle, diarrhea occurred in 78.9% of patients in the Standard cohort and 97.1% in the Postbio one, with most cases being G1-G2.
- Severe (G3) diarrhea was significantly less frequent in the Postbio group (0%) compared to the Standard one (7.9%; p = 0.029).
- Over the entire study period, while the grading difference was not statistically significant, G3 events were less frequent in the Postbio population (5.9%) than the Standard one (15.4%).
- Moreover, Postbio patients required fewer dose reductions due to diarrhea compared to the Standard group (p = 0.002).
- Notably, in the Postbio population, G1 and G2 events had short median durations (3 and 1 days, respectively) and, for the 2 patients experiencing G3 events during the second abemaciclib cycle (off postbiotic), diarrhea lasted only 1 day.
Conclusions
- Our study demonstrates the effect of PostbiotiX-Restore in mitigating abemaciclib-induced diarrhea, resulting in reduced severity, fewer dose reductions, and shorter duration.
- Further exploration and validation in larger cohorts are needed.