Messaggi chiave
- Sebbene dopo la pubblicazione di KEYNOTE-522 l’aggiunta di pembrolizumab alla chemioterapia neoadiuvante (NAC) rappresenti lo standard di cura nelle pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) in stadio precoce, rimangono aperti alcuni quesiti, per esempio quali pazienti beneficino effettivamente di tale approccio e quale sia lo schema/il regime migliore.
- È stata pertanto condotta un’analisi real-world di 118 pazienti con TNBC precoce trattate con pembrolizumab + NAC nel periodo febbraio 2020 – settembre 2023. L’obiettivo era individuare le caratteristiche cliniche e le variabili di trattamento correlate al raggiungimento della risposta patologica completa (pCR).
- 75/118 pazienti (63,6%) hanno ottenuto una pCR. Nell’analisi univariata, i fattori associati alla probabilità di pCR sono stati età alla diagnosi, espressione di Ki-67, tempo dall’avvio di pembrolizumab e di NAC alla chirurgia, numero di cicli di pembrolizumab e NAC e completamento di almeno 8 cicli di trattamento. Nel modello multivariato, solo un’età inferiore a 55 anni al momento della diagnosi e il completamento di almeno 8 cicli di pembrolizumab sono rimasti significativamente predittivi di pCR.
Abstract
Background
- The addition of pembrolizumab (pembro) to neoadjuvant chemotherapy (NAC) is standard of care for the treatment of early triple-negative breast cancer (TNBC) after KEYNOTE-522 trial demonstrated improved pathologic complete response (pCR) rates with the combination.
- However, the optimal treatment strategy for TNBC remains uncertain as questions persist about which patients benefit from pembro and the best treatment schedule and regimen.
- We identified real-world clinical characteristics and treatment variables associated with response to NAC plus pembro.
Methods
- Patients with early TNBC treated with NAC plus pembro between February 2020 and September 2023 were identified.
- Univariate and multivariate analysis was performed using logistic regression to identify factors associated with pCR. Cox proportional hazard prediction models were used to identify predictors of invasive disease-free survival and overall survival in this cohort.
Results
- A pCR was achieved in 75 (63.6%) of 118 patients. Age at diagnosis (p = 0.04), Ki-67 (p = 0.004), duration from start of pembro to surgery (p = 0.006) and NAC to surgery (p = 0.01), number of cycles of pembro (p = 0.04) and NAC (p = 0.02), and completion of at least 8 cycles of pembro (p = 0.015) and NAC (p = 0.015) were each significantly associated with pCR in univariate analysis. In multivariate analysis, patients younger than 55 years at time of diagnosis (vs age >55 years) and those completing at least 8 cycles of pembro remained predictive of pCR (OR’s 2.50, 2.49, p = 0.035 and 0.037, respectively).
Conclusions
- In this real-world analysis of patients with TNBC treated with NAC plus pembro, younger age and the completion of at least 8 cycles of pembrolizumab were associated with pCR.